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Bio-Rad iCode Introduction.mp4
Assurer la qualité et la sécurité des produits
Notre objectif est de changer les choses dans le monde en proposant des produits sûrs, efficaces et de grande qualité pour la recherche et la santé.
Nos produits sont innovants, et même si nous nous efforçons de toujours apporter des améliorations, de dépasser les attentes et d’essayer de nouvelles idées, nous ne le faisons jamais aux dépens de la qualité et de la sécurité. Nous nous conformons aux règlements et aux normes de conception, de développement, de production, d’étiquetage, de promotion et de distribution de notre produit
Toutes les personnes impliquées dans le cycle de vie complet du produit doivent connaître les exigences de qualité et de sécurité du produit et s’y conformer. Cela signifie non seulement que nous suivons les spécifications et les procédures de contrôle de la qualité, mais que nous veillons également à procéder à toutes les opérations d’inspection et d’essai requises.
Nous devons suivre les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et nous conformer aux réglementations et normes connexes pour nous assurer que les processus sont clairement définis et bien documentés et que les employés sont officiellement formés pour mettre au point des méthodes visant à améliorer la qualité des produits et la satisfaction des clients.
Attentes
- Nous nous engageons à respecter les normes de qualité et de sécurité des produits qui nous concernent chez Bio-Rad.
- Nous respectons les normes relatives au développement, à la fabrication, à l’étiquetage, à la vente et à la commercialisation, ainsi qu’à l’approbation des produits.
Termes clés
Test d’échantillons de produit selon la norme acceptable.
Les directives et règlements des bonnes pratiques de qualité régissent nos pratiques de travail (BPF – bonnes pratiques de fabrication ou BPC – bonnes pratiques cliniques). Les directives des bonnes pratiques visent à faire en sorte qu’un produit, un processus ou une pratique est sûr(e) et conforme à l’usage prévu.
Normes qui régissent nos processus de fabrication afin de garantir la conformité des produits aux attentes de qualité applicables.
Série d’étapes que traverse un produit de son lancement à sa maturité. Il s’agit d’étapes telles que l’identification des besoins, la recherche et le développement, la fabrication, les ventes et le retrait des produits.
FAQ
R : Vous devez signaler le problème à votre superviseur. Vous ne devez pas continuer à utiliser la machine tant que le problème n’a pas été examiné et documenté par l’assurance de la qualité et qu’une décision n’a pas été prise concernant la mesure de contrôle du produit concerné en attente de son réétalonnage.
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R : Non. Les BPF et autres règlements doivent être entièrement respectés. Si vous souhaitez proposer un changement, informez-en votre responsable, mais nous ne pouvons pas ignorer les BPF qui s’appliquent à notre travail.
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