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Bio-Rad iCode Introduction.mp4
Asegurar la calidad y seguridad del producto
Nuestro objetivo es marcar la diferencia en el mundo con productos seguros, eficaces y de alta calidad para su uso en investigación y atención sanitaria.
Nuestros productos son innovadores y, aunque siempre tratamos de mejorar, superar las expectativas y probar nuevas ideas, nunca lo hacemos si supone arriesgar la calidad y la seguridad. Cumplimos con las normativas y los estándares que rigen el diseño, el desarrollo, la producción, el etiquetado, la promoción y la distribución de nuestros productos.
Todos los que participamos en el ciclo de vida del producto somos responsables de conocer y cumplir los requisitos de calidad y seguridad del producto relacionados con nuestra función. Esto significa que no solo seguimos las especificaciones y los procedimientos de control de calidad, sino que también nos aseguramos de que todas las operaciones de inspección y prueba necesarias estén completas.
Debemos seguir las buenas prácticas de fabricación (GMP) y las normativas y los estándares relacionados para garantizar que los procesos estén claramente definidos y bien documentados, y que los empleados estén formados formalmente para desarrollar métodos que mejoren la calidad del producto y la satisfacción del cliente.
Expectativas
- Nos comprometemos a seguir las normas de calidad y seguridad de los productos que se aplican a nuestro papel en Bio-Rad.
- Cumplimos con los estándares relacionados con el desarrollo, la fabricación, el etiquetado, las ventas y el marketing, y la aprobación de productos.
Términos clave
Análisis de muestras de productos y comparación con un estándar aceptable.
Nuestras prácticas laborales se rigen conforme a normas y directrices de calidad que recomiendan buenas prácticas a seguir (p. ej., buenas prácticas de fabricación o buenas prácticas clínicas). El objetivo de las directrices de buenas prácticas es garantizar que un producto, proceso o práctica sea seguro y cumpla con el uso previsto.
Estándares que rigen nuestros procesos de fabricación para garantizar que los productos se fabrican conforme a las expectativas de calidad aplicables.
Secuencia de etapas por las que avanza un producto, desde la introducción hasta la madurez. Incluye etapas como la identificación de necesidades, investigación y desarrollo, fabricación, ventas y retirada de productos.
P+F
R: Debes plantear la cuestión a tu supervisor. No debes continuar empleando la máquina hasta que el problema se haya revisado con el equipo de control de calidad y se haya documentado, y se haya tomado una decisión sobre el control del producto afectado hasta que se vuelva a calibrar.
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R: No. Las buenas prácticas de fabricación y otras normativas deben cumplirse completamente. Si tienes alguna sugerencia para realizar un cambio, informa a tu gerente, pero no podemos simplemente ignorar las buenas prácticas de fabricación que se aplican a nuestro trabajo.
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