Name
Bio-Rad iCode Introduction.mp4
Обеспечение качества и безопасности продукта
Наша цель — сделать мир лучше благодаря безопасной, эффективной и высококачественной продукции для исследований и сферы здравоохранения.
Наша продукция является инновационной, и хотя мы всегда стремимся совершенствоваться, превосходить ожидания и тестировать новые идеи, мы никогда не делаем это с риском для качества и безопасности. Мы соблюдаем нормативно-правовые акты и стандарты, регулирующие проектирование, разработку, производство, маркировку, продвижение и распространение нашей продукции.
Все, кто участвует в полном жизненном цикле продукции, обязаны знать и соблюдать требования к качеству и безопасности продукции, связанные с должностью. Это означает, что мы не только следуем спецификациям и процедурам контроля качества, но и выполняем все необходимые операции по проверке и испытаниям.
Мы должны следовать надлежащей производственной практике (НПП), а также соответствующим нормативно-правовым актам и стандартам, чтобы четко определять и документировать процессы и проводить формальное обучение сотрудников по разработке способов повышения качества продукции и удовлетворенности клиентов.
Ожидания
- Мы обязуемся следовать стандартам качества и безопасности продукции, которые применимы к нашей должности в компании Bio-Rad.
- Мы соблюдаем стандарты, связанные с разработкой, производством, маркировкой, продажами, маркетингом и утверждением продукции.
Ключевые термины
Испытание образцов продукции на соответствие принятым стандартам.
Рекомендации и нормативно-правовые акты по обеспечению качества в рамках надлежащей практики регулируют наши рабочие практики (например, НПП или надлежащая производственная практика, НКП или надлежащая клиническая практика). Цель рекомендаций по надлежащей практике заключается в гарантии безопасности и соответствия продукта, процесса или практики предполагаемому использованию.
Стандарты, которые регулируют наши производственные процессы для обеспечения соответствия продукции принятым ожиданиям в отношении качества.
Последовательность этапов, которые проходит продукт, с момента появления на рынке до момента ухода с рынка. Цикл включает такие этапы, как определение потребностей, исследования и проектирование, производство, продажи и изъятие продукции из оборота.