제품 품질 및 안전 보장

당사의 제품은 혁신적입니다. 항상 더 나아지려 하며, 기대를 뛰어넘고, 새로운 아이디어를 시도하되, 품질과 안전에 있어서 결코 위험을 감수하지 않습니다. Bio-Rad는 설계, 개발, 생산, 라벨 표기, 홍보, 제품 유통을 규율하는 규정과 표준을 준수합니다.

전체 제품 수명 주기에 참여하는 모든 사람은 직무와 관련된 제품 품질 및 안전 요구 사항을 숙지하고 준수해야 합니다. 즉, Bio-Rad는 사양과 품질 관리 절차를 따를 뿐만 아니라, 필요한 모든 검사 및 테스트 작업이 완료되었는지도 확인합니다.

우수제조관리기준(GMP)과 관련 규정 및 표준을 준수하여 절차가 명확히 정의되고 제대로 문서화되도록 해야 하며, 직원이 공식적으로 교육을 받아 제품 품질 및 고객 만족도를 개선하기 위한 방법을 개발하도록 해야 합니다.

허용 가능한 표준을 기준으로 한 제품 샘플 테스트를 말합니다.

모범 사례 품질 지침 및 규정은 Bio-Rad의 업무 관행을 규정합니다(예: 우수제조관리기준(GMP) 또는 임상시험 실시기준(GCP)). 모범 사례 지침의 목적은 제품, 절차 또는 관행이 안전하고 의도된 목적에 부합하는지 확인하는 데 있습니다.

제품이 해당 품질 기대치에 부합하는지 확인하기 위해 제조 공정을 관리하는 표준입니다.

제품이 도입에서 성숙기까지 진행되는 단계 순서입니다. 여기에는 요구 파악, 연구 개발, 제조, 판매 및 제품 폐기와 같은 단계가 포함됩니다.

답: 감독자에게 문제를 제기해야 합니다. QA와 함께 문제를 검토하고 문서화한 후 재보정 대기 중인 해당 제품의 관리와 관련된 결정을 내릴 때까지 장비를 사용해서는 안 됩니다.

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답: 아니요. GMP 및 기타 규정을 완전히 준수해야 합니다. 변경을 제안하려는 경우 관리자에게 알리십시오. 하지만 당사의 업무에 적용되는 GMP를 그냥 무시해서는 안 됩니다.

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