确保产品质量和安全

我们的目标是将安全、有效、高质量的产品用于研究和医疗保健行业,从而在世界各地有所作为。

我们的产品具有创新性,虽然我们始终寻求改进,超越期望,并尝试新的想法,但我们绝不会为此而牺牲质量和安全。我们遵守与我们产品的设计、开发、生产、贴标、推广、分销相关的法规和标准

我们所有参与整个产品生命周期的人都有责任了解并遵守与我们的职责相关的产品质量和安全要求。这意味着,我们不仅要遵循规范和质量控制程序,而且还要确保所有必要的检查和测试操作均已完成。

我们必须遵循良好制造规范 (GMP) 及相关法规和标准,以确保相关流程经过明确界定并被完好地记录下来,并确保员工经过正式培训,以制定提高产品质量和客户满意度的方法。

期望


  • 我们致力于遵守适用于我们在 Bio-Rad 的职责的产品质量和安全标准。
  • 我们遵守与产品的开发、制造、贴标、销售和营销以及批准相关的标准。

关键术语

    根据可接受的标准对产品样品进行测试。

      良好规范质量指导方针和法规指导着我们的工作实践(例如良好生产规范 (GMP) 或良好临床规范 (GCP))。良好规范指导方针旨在确保产品、流程或实践安全可靠,且符合预期用途。

        规范我们制造流程的标准,以确保产品符合适用的质量期望。

          产品从推出到成熟所经历的一系列阶段。其中包括确定需求、研发、制造、销售和产品淘汰等阶段。

          常见问题

          答:您应向主管提出此问题。在通过 QA 审核并记录问题,并在重新校准前就受影响产品的控制做出决定之前,您不应继续使用该机器。

          Was this answer helpful?

          Thank you, your feedback has been sent!

          答:否。必须完全遵守 GMP 和其他法规。如果您有变更建议,请通知您的经理,但我们不能简单地忽略适用于我们工作的 GMP。

          Was this answer helpful?

          Thank you, your feedback has been sent!
          All Rights Reserved