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Bio-Rad iCode Introduction.mp4
Conformità agli standard normativi e clinici
Dobbiamo essere consapevoli degli standard normativi e clinici e assicurarci di rispettarli.
Sviluppiamo nuove idee e le portiamo avanti. Questo è un aspetto importante del nostro successo. Tuttavia, molte delle nostre attività di ricerca e sviluppo sono soggette a standard normativi e clinici che richiedono conformità assoluta e uniforme. Il nostro lavoro deve sempre concentrarsi sulla salute e la sicurezza dei pazienti che utilizzano i prodotti Bio-Rad, nonché sulla conformità alle normative e agli standard clinici che disciplinano il nostro lavoro.
Se il tuo lavoro in Bio-Rad è disciplinato da queste normative e standard, come i requisiti della U.S. Food and Drug Administration (FDA) e altre autorità sanitarie, è necessario che tu comprenda e segua le regole, le politiche e le procedure correlate a questi requisiti.
Sebbene esistano numerose normative, incluse le leggi internazionali, che si applicano all'intero ciclo di vita dei nostri prodotti, la conformità agli standard relativi alla progettazione, alla convalida e alle buone pratiche cliniche è particolarmente importante per la salute e la sicurezza dei pazienti che alla fine traggono vantaggio dall'utilizzo dei nostri prodotti.
Aspettative
- Impariamo e seguiamo regole, politiche e procedure conformi alle leggi e agli standard applicabili.
- Riconosciamo che gli standard normativi e clinici proteggono la salute e la sicurezza dei nostri clienti e pazienti che traggono vantaggio dall'utilizzo dei nostri prodotti e prendiamo sul serio questi standard.
Termini chiave
fasi sviluppate a livello sistematico che descrivono in dettaglio l'assistenza a pazienti o soggetti per garantire la qualità dell'assistenza.
ente normativo federale degli Stati Uniti.
le linee guida e le normative sulla qualità delle buone pratiche che regolano le nostre pratiche di lavoro. Lo scopo delle linee guida sulle buone pratiche è garantire che un prodotto, un processo o una pratica siano sicuri e conformi all'uso previsto.
sequenza di fasi attraverso le quali avanza un prodotto, dall'introduzione alla maturità. Include fasi quali l'identificazione delle esigenze, la ricerca e lo sviluppo, la produzione, la vendita e il ritiro del prodotto.
normative statunitensi che interessano tutte le strutture statunitensi che eseguono test su campioni umani per la valutazione a livello sanitario o che diagnosticano, prevengono o curano malattie. CLIA imposta gli standard e rilascia certificati per i test clinici di laboratorio.
Dove ottenere assistenza
Domande frequenti
R: No. Se il tuo ruolo include attività di ricerca e sviluppo, devi collaborare con il tuo manager o team di progetto per comprendere gli eventuali standard normativi o clinici applicabili alla tua attività lavorativa.
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R: Sì. Tutti noi dobbiamo essere consapevoli di qualsiasi normativa che potrebbe applicarsi al lavoro che svolgiamo in Bio-Rad. In caso di domande sulle normative applicabili, rivolgiti al tuo manager.
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